Термокартирование
Температурное картирование помещений - это документально подтвержденное измерение температуры и распределение относительной влажности на объекте. Являясь важным элементом обеспечения качества, процедура стала обязательной на законодательном уровне с 1 марта 2017: Приказ №646-H «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» от 31 августа 2016 года.
Главной задачей измерения является создание специальной карты, на которой обозначается распределение температуры и относительной влажности внутри помещения.
Что позволяет выявить температурное картирование
Результаты, полученные в ходе работ, позволяют дать заключение о соответствии помещений требуемым параметрам, при необходимости дать рекомендации, которые позволят скорректировать температурный режим на складе. Повторные работы производятся уже после внедрения изменений, для того чтобы убедиться в результативности мероприятий.
Производим визуальный и инструментальный осмотр помещения, изучаем инженерные сети, определяем возможные риски критичного колебания температуры. При наличии рисков выхода параметров за пределы критичных для условий хранения значений даем рекомендации по их устранению. После готовности помещения к термокартированию составляем схему установки логгеров и производим их монтаж. По истечении необходимого срока работы логгеров демонтируем и снимаем с них информацию о колебаниях показателей.
При выявлении показателей, критичных для условий хранения, факторы, влияющие на изменения температуры и влажности, должны быть устранены, а после необходимо произвести повторную процедуру.
Мы полностью документируем процесс картирования, чтобы вы могли продемонстрировать соответствие требованиям вашим клиентам, руководству, а также регулирующим органам. На основании полученных данных мы составим и направим вам отчет о проведенных работах.