Услуги
ИП Нескоромных Ю.С. выполняет полный спектр работ по оснащению фармацевтических складов системой непрерывного мониторинга показателей температуры и влажности, которая, в соответствии с приказом Минздрава 646н от 31.08.2016 года и Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80, является необходимым условием валидации (валидация склада это комплекс мероприятий, проводимый с целью проверки и обеспечения необходимыми условиями для хранения фармацевтической продукции фармацевтических складов). Результатом работы будут валидационные протоколы и отчет о проведении валидации, наличие которых является обязательным условием для для получения или подтверждения Лицензии на фармацевтическую деятельность.
Термокартирование помещений
Разработка проекта
Монтаж системы контроля
Валидация фармацевтического склада
Валидация холодильных установок
ИП Нескоромных Ю.С.осуществляет:
Квалификацию проектов, выдавая соответствующее заключение о том, что объект соответствует заданию на проектирование и полностью подходит для эксплуатации в определенных целях;
Квалификацию монтажа, подтверждающую, что установка оборудования была выполнена с учетом технической документации
Квалификацию функционирования, дающую заключение об исправности использованного оборудования, которое правильно работает во всех режимах;
Квалификацию эксплуатации, подтверждающее, что все оборудование в совокупности работает эффективно, соответствуя регламентированным нормам, сертификации и технологическим инструкциям.