Наши преимущества
В настоящий момент на рынке присутствует множество компаний, предлагающих установку системы непрерывного мониторинга показателей температуры и влажности, основу которой составляет серверное оборудование для сбора и обработки данных, полученных с датчиков температуры и влажности.
Главной особенностью аналогичной системы, разработанной ИП Нескоромных Ю.С. использование использование системы постоянного мониторинга температуры и влажности собственной разработки на базе контроллера вместо дорогостоящего серверного оборудования и программного обеспечения к нему. Работа этого блока управления заключается в сборе данных с датчиков температуры и влажности в указанный заказчиком период времени (текущие показатели можно увидеть на экране компьютера, подключенного к сети), обработку данной информации и сохранении на карту памяти. В случае выхода параметров температуры и (или) влажности за установленные пределы, определенные пользователем, блок управления оповещает работников склад свето-звуковым сигналом и отправляет СМС-сообщения с информацией о событии на указанные телефонные номера.
Таким образом, мы предлагаем наиболее бюджетный вариант системы непрерывного мониторинга показателей температуры и влажности, который позволит обеспечить необходимый режим хранения продукции и выполнит все требования Приказа 646Н Минздрава РФ «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»:
22. Для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях (зонах), используемых для хранения лекарственных препаратов, производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными препаратами осуществляется изучение распределения температуры (далее температурное картирование).Оборудование для контроля температуры размещается в помещения (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков.
23. Результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте)регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение двух лет.
А так же требования РЕШЕНИЯ от 3 ноября 2016 г. N 80 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА»:
39. Необходимо выполнить первоначальное изучение распределения температуры (температурное картирование) в помещениях для хранения перед началом их использования с соблюдением условий, отражающих параметры эксплуатации. Оборудование для контроля температуры должно быть размещено в соответствии с результатами анализа температурного картирования в точках наиболее значительного колебания температуры.
Температурное картирование необходимо повторять в соответствии с результатами анализа рисков или в случае существенных изменений в устройстве помещения или оборудовании для контроля температуры.
42. Для оперативного выявления отклонений от требуемых условий хранения необходимо использовать соответствующие системы сигнализации. Уровень оповещения должен быть установлен соответствующим образом. Системы сигнализации должны периодически тестироваться для обеспечения их надлежащего функционирования.